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对吉林省康达动物药业有限责任公司飞行检查情况

2019-06-27 18:11:57 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 6月26日,农业农村部发布关于对吉林省康达动物药业有限责任公司飞行检查情况的通报。

企业名称

 

吉林省康达动物药业有限责任公司

 

兽药生产许可证号

 

2016)兽药生产证字07011

 

社会信用码

(组织机构代码)

 

91220101702515594k

 

企业法定代表人

 

陈霞

 

企业负责人

 

陈霞

 

生产负责人

 

朱晶

 

质量负责人

 

魏艳玲

 

生产地址

 

吉林省长春市宽城经济开发区

 

检查日期

 

2018年919日-20日

 

检查单位

 

农业农村部兽药GMP工作委员办公室、吉林省畜牧业管理局

 

    

 

举报核查

 

检查发现的问题

 

一、设施、设备管理不规范

中药提取车间GMP管理不规范,设备维护状态差,蛛网较多,有无关功能间并堆放有较多杂物。水针剂车间卫生环境差,更衣间杂物多。

二、物料管理不规范

成品入库管理不规范,存在裸瓶入库现象。质量管理部门未履行标签留样、样品留样的职责。质量管理部门未履行审核标签的职责。包材库内存放12种夸大描述药物用途的包装盒,如板蓝根注射液包装盒印有“口蹄心肌快康”、黄芪多糖注射液包装盒印有“保胎布病康”等字样。

 

处理措施

 

吉林省农业农村厅已责令该企业召回贴有“预防非洲猪瘟”字样的穿心莲注射液,及时整改缺陷项目,销毁不符合规定的标签、包材等,并依据《兽药管理条例》和《中华人民共和国农业农村部公告第97号》规定的从重处罚情形,对该企业进行顶格处罚。

 

发布日期

 

2019年624

 

(责任编辑: 八雨 )

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